2023年版GMP附录生物制品

生物制品 第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是掌握产品质量的关键因素。承受以下制备方法的生物制品属本附录适用的范围：〔一〕微生物和细胞培育，包括 DNA 重组或杂交瘤技术；〔二〕生物组织提取；〔三

GMP附录生物制品

- 1 - 第一章 范围 - 第一条（新增条款） 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围：（一）微

版GMP附录3生物制品

- 附录3 生物制品 - 第一章 范围（3条）第二章 原则（1条）第三章 人员（7条）第四章 厂房与设备（18条）第五章 动物房及相关事项（3条）第六章 生产管理（

GMP2010版附录3生物制品

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GMP生物制品附录

生物制品第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围：（一）微生物和细胞培养，包括DNA重组或杂交瘤技术；（二）生物组织提取；（三）

GMP附录fl3生物制品

附录3： 生物制品第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围：（一）微生物和细胞培养，包括DNA重组或杂交瘤技术；（二）生物__提

新版GMP附录 -3- 生物制品

新版GMP附录 -3- 生物制品 附录3： 生物制品 第一章 范围 第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围：

2012.04.01 10版GMP附录3-生物制品

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2023年版药品GMP中药饮片附录

附件 1中 药 饮 片第一章 范 围第一条 本附录适用于中药饮片生产治理和质量把握的全过程。其次条 产地趁鲜加工中药饮片的，依据本附录执行。第三条 民族药参照本附录执行。其次章 原 则第四条 中药饮片

生物制品GMP

- 生物制品的GMP - 第一讲 生物制品GMP的范畴 -  生物制品GMP的范畴 - 一、什么是GMP？

生物制品GMP检查指南(双语版)

生物制品GMP检查指南GMP INSPECTION GUIDELINE FOR BIO-PRODUCT由国家食品药品监督管理局颁发ISSUED BY SFDA OF CHINA机构与人员 COMPAN

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