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2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会会议的记录应保存至: A临床试验结束后五年 B药品上市后五年 C临床试验开始后五年 D临床试验批准后五年 【答案】:A 2、病人或临床

2023年药研中心GCP考试试题及答案

2023年药研中心GCP考试试题及答案一、单选题.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并 注明日期,如非受试者本人签署,应当()A.通过伦理委员会批准B.有见证人见证

最新2023年GCP现场抽问培训考试题含答案一套

最新2023年GCP现场抽问培训 考试题(一)单选择题 TOC \o "1-5" \h \z 1、药物的基本属性是( )A.安全B.有效 C.可控性 D.三者均是2、负责对药物临床试验审批的是( )A

2023年GCP最新考试题库附参考答案【基础题】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A.研究者 B.协调研究者 C.申办者 D.监查员 【答案

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行? A.1998.3 B.1998.6 C.1996.12 D

2023年新版gcp考试题库附完整答案【易错题】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项? A.出席会议的委员名单 B.出席会议的委员的专业情况 C.出席会议委员的研究项目 D.出席

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C.熟悉申办者所提

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不正确? A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则 B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准 C.《药品临床试验

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项? A受试者或其合法代表只需口头同意 B受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知: A研究者B伦理委员会 C受试者D临床非参试人员 【答案】:D 2、制定试验用药规定的依据不包括:

2023年GCP考试题库含答案【a卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 A.知情同意 B.知情同意书 C.研究者手册 D.研究者 【答案】:B