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2023年GCP考试题库附答案(典型题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由? A试验目的及要解决的问题明确 B预期受益超过预期危害 C临床试验方法符合科学和伦理标准 D以上三项必须

2023年新版gcp考试题库含答案(新)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条? A.共十五章六十三条 B.共十三章六十二条 C.共十三章七十条 D.共十四章六十二条 【答案

2023年GCP考试题库含答案(研优卷)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验病例数: A由研究者决定B由伦理委员会决定 C根据统计学原理确定D由申办者决定 【答案】:C 2、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A向

2023年GCP考试题库含答案【完整版】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A.科学 B.尊重人格 C.力求使受试者最大程度受益 D.尽可能避免伤害 【答案】:A 2、告知一

2023年新版gcp考试题库完整参考答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容? A.试验目的 B.试验可能的受益和可能发生的危险 C.研究者的专业资格和经验 D.说明可能被分配到不同组

2023年GCP考试题库附答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

2023年GCP考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点? A.试验目的 B.受试者可能遭受的风险及受益 C.临床试验的实施计划 D.试验设计的科学效率 【答案

2023国家GCP培训考试题库带答案(新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? A.药品非临床试验规范 B.人体生物医学研究指南 C.

2023年GCP考试题库附参考答案(能力提升)

2023 年 GCP 考试题库附参考答案(能力提升)2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、研究者提前中止一项临床试验,不必通知:A 药政管理部门 B 受试者C 伦理委员会 D

药物临床试验质量管理规范(GCP)

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2023年GCP考试题库及完整答案【必刷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项? A受试者或其合法代表只需口头同意 B受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

2023年GCP考试题库附完整答案(必刷)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合