腾讯文库搜索-2023年GCP考试试题库含完整答案【历年真题】

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2024年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的? A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12 D.2003.8 【

2023年GCP考试题库附答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答案】:B 2、伦理

2023年医院GCP试题及答案

2023年医院GCP试题及答案.研究者与伦理委员会的沟通不正确的是:A.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者(正确答案)B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C.试验实施前和实施期间

2023年GCP考试题库及答案(历年真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品销售 D.试验稽查 【答案】:C 2、下列哪

2023年GCP继续教育测试卷含完整答案【典优】

2023年GCP继续教育测试卷第一部分单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A.研究者 B.协调研究者C.申办者 D.监查员【答案】:A2、《药物临床试验质量

2023年GCP最新考试题库含完整答案(网校专用)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A.不良事件的评定及记录规定 B.处理并发症措施的规定 C.对不良事件随访的规定

2023年GCP最新考试题库精品(名师推荐)

2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D2

2023年GCP继续教育考试题库附完整答案【历年真题】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件? A.必须有充分的理由 B.必须所有的病例报告表真实、准确 C.申办者准备和提供临床试验用药品

2023年GCP继续教育考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A.不良事件的评定及记录规定 B.处理并发症措施的规定 C.对不良事件随访的规

2023年GCP考试题库附完整答案(各地真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会做出决定的方式是: A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定 D讨论后由伦理委员会主席作出决定 【答案】:C

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同