2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题（70题）1、下列哪项不包括在试验方案内？A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】：D2、试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织

2023年GCP考试题库参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括：A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B按试验方案的规定进行包装C对试验用药后的观察作出决定

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】：A2、凡新药临床试验及人体生

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A保障受试者个人权益B保障试验的科学性C保障药品的有效性D保障试验的可靠性【答案】：C

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验？A.在中国有法人资格的制药公司B.有中国国籍的个人C.在中国有法人资格的组织D.在华的外国机构【答

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合

2023年GCP考试题库附参考答案（培优）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A试验用药品B药品C标准操作规程D药品不良反应【答案】：A 2、无行为能力的受试者,其知情同意

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件？A承担该项临床试验的专业特长B承担该项临床试验的资格C承担该项临床试验的所需的人员配备D承担该项临床试验

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？A药品非临床试验规范B人体生物医学研究指南C中华人民XX