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2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案一、单选题(1-5题,每题5分,总25分)1.()指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验

2023年新版gcp考试题库含答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2、下

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构 【答

2023年GCP继续教育测试卷含完整答案【典优】

2023年GCP继续教育测试卷第一部分单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A.研究者 B.协调研究者C.申办者 D.监查员【答案】:A2、《药物临床试验质量

2023国家GCP培训考试题库及参考答案(最新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。 A.严重不良事件 B.药品不良反应 C

2023年GCP最新考试题库带答案(夺分金卷)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益 B.保障试验的科学性 C.保障药品的有效性 D.保障试验的可靠性 【

2023年GCP最新考试题库含完整答案(网校专用)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A.不良事件的评定及记录规定 B.处理并发症措施的规定 C.对不良事件随访的规定

2023年GCP继续教育题库含答案(a卷)

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(70题)1、无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益C.研究者可在说明情况后代替受试者或

2023年GCP考试题库附参考答案(培优)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A试验用药品B药品 C标准操作规程D药品不良反应 【答案】:A 2、无行为能力的受试者,其知情同意

2023年GCP考试题库答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。 A不良事件B严重不良事件 C药品不良反应D病例报告表 【答案】

2023年新版gcp考试题库含答案(精练)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验病例数: A.由研究者决定 B.由伦理委员会决定 C.根据统计学原理确定 D.由申办者决定 【答案】:C 2、在规定剂量正常应用药品的过