GMP培训PPT

- * - * - 我国药品GMP沿革 - 1982年，中国医药工业公司制订的《药品生产管理规范》（试行稿)1984年，中国医

2023年GMP附录9：取样

取 样第一章 范 围本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章 原 那么药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体〔物料和产品〕中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取

2023年版GMP附录生物制品

生物制品 第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是掌握产品质量的关键因素。承受以下制备方法的生物制品属本附录适用的范围：〔一〕微生物和细胞培育，包括 DNA 重组或杂交瘤技术；〔二〕生物组织提取；〔三

2023最新GMP考试题库及参考答案

2023 最新 GMP 考试题库及参考答案一、填空题（共 10 小题，每空 1 分，共 25 分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年

《GMP专业知识培训》课件

- - - 《GMP专业知识培训》PPT课件 - 欢迎参加《GMP专业知识培训》课程！在本次培训中，我们将分享关于GMP的专业知识

2023年新版GMP知识试题题库

新版 GＭＰ知识1、 《药物生产质量管理规范(2023 年修订） 》什么时间开始实行？《药物生产质量管理规范(２0２3 年修订)》已于 20２3 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以

GMP2023年修订-洁净区悬浮粒子测试管理规定

++++++公司干净区悬浮粒子测试操作规程起草单位品管部起草人： 年 月 日审核人年 月 日年 月 日—一E3•l 工:心仆 乍rr 心厂口 心田本规程规定了++公司干净室（区）中悬浮粒子的测试程序和

新版药品GMP指南(2023年版)

中华人民共和国卫生部 令第 79 号《药品生产质量治理标准〔 2023 年修订〕》已于 2023 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自 2023 年 3 月 1 日起施行。部

2023年版GMP(药品生产质量管理规范)

药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 〔 G M P 〕名目根本简介《药品生产质量治理标准》 (Good Manufacture Practice ，GMP) 是药品生产和质量治理的根本准则，适用于

2023年度新版GMP培训计划

2023年・・GMP培训总支配一、培训目的2023年是公司通过新版GMP认证的第一年，要确保GMP执行常态化，将须要的 培训内容有支配的重复的对人员进行培训。目前是一个学问更新非常快速的时代， 制药企

2023年版药品GMP中药饮片附录

附件 1中 药 饮 片第一章 范 围第一条 本附录适用于中药饮片生产治理和质量把握的全过程。其次条 产地趁鲜加工中药饮片的，依据本附录执行。第三条 民族药参照本附录执行。其次章 原 则第四条 中药饮片

药品生产gmp管理实训方案

《药品生产GMP管理》实训教学方案项目一：组织结构和人员制度设计实训目的：掌握GMP对组织机构和人员配置的要求，熟悉关键岗位和人员的职责。背景材料：企业生产许可范围口服固体制剂；企业规模80-100人