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2023年GCP考试题库及参考答案1套
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须
2023年新版gcp考试题库及答案参考
2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D
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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单位
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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?A.公正B.尊重人格C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害【答案】:C 2、申办者对试验用药
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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表【答案】
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2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A.知情同意 B.申办
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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A.总结报告 B.研究者手册C.病例报告表
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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项?A进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址D申办者的姓名、地址【答案】:D 2、申办者申
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2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?A在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B具有试验方案中所需要的专业知识和经验C具有行政职位或一定的技术职称D熟
2020版GCP考试题库
1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦
2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件?A承担该项临床试验的专业特长B承担该项临床试验的资格C承担该项临床试验的所需的人员配备D承担该项临床试验
2023年GCP考试题库(全国通用)
2023 年 GCP 考试题库(全国通用)2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A 做出相关的医疗决定B 报告不良事件C 填写病例报告表D 提供试验