腾讯文库搜索-2023版GCP考试题库

腾讯文库

2023国家GCP培训考试题库带答案(新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? A.药品非临床试验规范 B.人体生物医学研究指南 C.

2023年新版gcp考试题库含答案(精练)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验病例数: A.由研究者决定 B.由伦理委员会决定 C.根据统计学原理确定 D.由申办者决定 【答案】:C 2、在规定剂量正常应用药品的过

2023年GCP考试题库附参考答案(培优)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A试验用药品B药品 C标准操作规程D药品不良反应 【答案】:A 2、无行为能力的受试者,其知情同意

2023年GCP考试题库及答案(历年真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品销售 D.试验稽查 【答案】:C 2、下列哪

2023年新版gcp考试题库及完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。 A.

2023年GCP考试题库附答案(实用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项? A与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B向药政管理部门报告 C试验结束前,不向其他有关

2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A研究者B协调研究者 C申办者D监查员 【答案】:A 2、研究者提前中止一项临床试

2023年GCP考试题库及答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要? A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定 C随机编码破盲的规定 D紧急情况下必须通知申办者在场才能破

2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A公正B尊重人格 C力求使受试者最大程度受益 D不能使受试者受到伤害 【答案】:D 2、试验方案中

2023年GCP继续教育考试题库带答案(满分必刷)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】:D2、研究

2023年GCP最新考试题库必考

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 A.药品 B.标准操

2023年GCP考试题库完整答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票? A参见该临床试验的委员B非医学专业委员 C非委员的专家D非委员的稽查人员 【答案】:B 2、告知