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2023国家GCP培训考试题库带答案(新)
2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?A.药品非临床试验规范B.人体生物医学研究指南C.
2023年新版gcp考试题库含答案(精练)
2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验病例数:A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定【答案】:C 2、在规定剂量正常应用药品的过
2023年GCP考试题库附参考答案(培优)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A试验用药品B药品C标准操作规程D药品不良反应【答案】:A 2、无行为能力的受试者,其知情同意
2023年GCP考试题库及答案(历年真题)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A.试验方案 B.试验监查C.药品销售 D.试验稽查【答案】:C 2、下列哪
2023年新版gcp考试题库及完整答案
2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A.
2023年GCP考试题库附答案(实用)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?A与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B向药政管理部门报告C试验结束前,不向其他有关
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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者B协调研究者C申办者D监查员【答案】:A 2、研究者提前中止一项临床试
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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定C随机编码破盲的规定D紧急情况下必须通知申办者在场才能破
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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?A公正B尊重人格C力求使受试者最大程度受益D不能使受试者受到伤害【答案】:D 2、试验方案中
2023年GCP继续教育考试题库带答案(满分必刷)
2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】:D2、研究
2023年GCP最新考试题库必考
2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。A.药品 B.标准操
2023年GCP考试题库完整答案
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?A参见该临床试验的委员B非医学专业委员C非委员的专家D非委员的稽查人员【答案】:B 2、告知