2023年GCP考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药

2023年GCP考试题库含完整答案【全国通用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括：A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准【答

2023年GCP考试题库附完整答案（各地真题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会做出决定的方式是：A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定C讨论后以投票方式作出决定D讨论后由伦理委员会主席作出决定【答案】：C

2023年GCP考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：A受试者入选方法是否适当B知情同意书内容是否完整易懂C受试者是否有相应的文化程度D受试者获取知情同意

2023年GCP考试题库含答案【综合卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A试验用药品B受试者的个人资料C该药已有的临床资料D该药的临床前研究资料【答案】：B 2

2023年GCP考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

GCP考试题

一、单项选择题 〔共 30 道 每题 2 分〕1.?药物临床试验质量管理标准?何时公布？A 1998.3 B 2003.6C 1997.12 D 2003.8请选择：A B C D2.以下哪一项不是申

2023年GCP考试题库及答案（精选题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验管理规范》的目的是什么？A保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B保证药品临床试验在科学上具有先进

2023年GCP考试题库及参考答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册【答案】：A 2、临床

GCP考试试题2023版

GCP考试试题2023版一、单选题（18分）1.1 2020版GCP中定义的术语共计（）条A.19 条B.40条（正确答案）C.62 条D.65 条在签署知情同意书时，以下哪种情况需要公正见证人签字（

2023年GCP考试题库（全国通用）

2023 年 GCP 考试题库（全国通用）2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、下列哪项不属于研究者的职责？A 做出相关的医疗决定B 报告不良事件C 填写病例报告表D 提供试验

2022年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

B ．风险管理C ．经营管理体系D ．使用管理体系A ．报告C ．资料D ．电子文档B ．申办者C ．医务人员D ．研究人员B ．申办者C ．病人D ．亲属A ．一类、二类、三类C．A 类、 B类、