2023年GCP最新考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.熟悉申办者所提

2023年GCP考试题库及答案免费

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册【答案】：A 2、关于

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？A药品非临床试验规范B人体生物医学研究指南C中华人民XX

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不属于研究者的职责？A做出相关的医疗决定B报告不良事件C填写病例报告表D提供试验用对照药品【答案】：D 2、关于签署知情同意书

2023年GCP最新考试题库及答案【易错题】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、临床试验全过程包括：A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C.方案

2023年GCP考试题库及答案参考

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员【答案】：D 2、提

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1、 试验用医疗器械得研制应当符合适用得医疗器械______相关要求。A.质量管理体系B.风险管理C.经营管理体系D.使用管理体系得分:22、 多中心临床试验得临床试

2023年GCP考试题库附答案（典型题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

2023年GCP最新考试题库及参考答案（a卷）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票？A.伦理委员会委员B.委员中没有医学资格的委员C.委员中参加该项试验的委员D.委员中来

2023年GCP考试题库及完整答案（全国通用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括：A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出

2023年国家gcp培训考试题库及答案【最新】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项是研究者的职责？A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证

2023年GCP考试题库附参考答案【能力提升】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A病例报告表B总结