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GCP考试题含答案

判断题 临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。 (1分)A正确B

2023年GCP考试题库完整参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确? A须写明试验目的 B须使用受试者能理解的语言 C不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D须写明可

2023年GCP考试题库答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条? A共十五章六十三条 B共十三章六十二条 C共十三章七十条 D共十四章六十二条 【答案】:C 2、

医疗器械临床试验GCP考试题及答案

医疗器械临床试验 GCP 考试题及答案(考师:南京西格玛医学)单选题1. ___由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。A.报告B.核查

2023年国家gcp培训考试题库一套及答案【全国通用】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试验用剩余药品【答案】:D2、下列哪一项不是申办

2023年GCP考试题库带答案(考试直接用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条? A共十五章六十三条 B共十三章六十二条 C共十三章七十条 D共十四章六十二条 【答案】:C 2、

2023年GCP考试题库附完整答案【必刷】

2023 年 GCP 考试题库附完整答案【必刷】2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、伦理委员会应成立在:A 申办者单位 B 临床试验单位C 药政管理部门 D 监督检查部门【答

2023年GCP考试题库及答案(最新)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会会议的记录应保存至: A临床试验结束后五年 B药品上市后五年 C临床试验开始后五年 D临床试验批准后五年 【答案】:A 2、病人或临床

2023年GCP最新考试题库精品(预热题)

2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、试验病例数:A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定【答案】:C2、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应

2023年新版gcp考试题库及参考答案(完整版)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不正确? A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则 B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准 C.《药品临床试验

2023年新版gcp考试题库附完整答案【易错题】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项? A.出席会议的委员名单 B.出席会议的委员的专业情况 C.出席会议委员的研究项目 D.出席