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GCP试题集(附答案)

GCP试题集(附答案)GCP试题集(附答案) 其次部分GCP试题 Part 1_单选题 1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明 或揭示试验 用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、分布代

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案   1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)   简要答案:GCP:

GCP基础知识试题及答案

GCP基础知识试题及答案一、单选题(每题5分,共50分).下列哪项不正确?()[单选题]*A《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的 科学、真实、可靠,保护受试者的权益

2022医院GCP培训考试试题及答案

2022医院GCP培训考试试题及答案1、2020年4月23H,国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规 范,该规范开始正式施行的日期是()?[单选题]*A、2020年4月23日B、202

GCP培训考试试题及答案

GCP培训考试试题及答案一、选择题1、监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是:A、监查(正确答案)B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中

2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】:D2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A

2022年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案

单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C

202GCP培训考试试题及答案

202GCP培训考试试题及答案1、由医学、药学及其他背景人员组成的独立组织,其职责是通过独立地审查、同 意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料 等,确保受试者的权益、

GCP培训试题库

培训:GCP培训试题库2023-06-29题型:一、必考题(5题)二、选择题(116题)三、推断题(346题)四、问答题(150题)第一部分:必考题.GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁

2023年GCP培训试题及答案

2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案

GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是:A、监查(正确答案)B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案一、单选题(1-5题,每题5分,总25分)1.()指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验