新版GCP考试题库及答案（夺冠）

新版GCP考试题库一.选择题(共30题，共60分)1.无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署？A.研究者      B.见证人C.监护人     D.以上三者之一，视情况而定2.下列哪项不在药品

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单位

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2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会【答案】：D2、伦理委员会的工作应：A.接受申办

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2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】：D2、研究

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2023年GCP最新考试题库第一部分单选题（70题）1、试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评 估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价 报告。A.病例报告表C

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括：A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B按试验方案的规定进行包装C对试验用药后的观察作出决定

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新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训测试考生：003批阅时间：答题得分：76/ 100用时：32分2秒提交时间：答对数量：38/ 50考试说明：无一、单选题1 临床试验药物的制备应符合什么规范

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？A共十五章六十三条B共十三章六十二条C共十三章七十条D共十四章六十二条【答案】：C 2、

GCP培训考试题库完整

范文.范例.参考国家 GCP培训考试题库Part I_ 单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 / 或研究 药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定

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2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A.知情同意 B.申办

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行得药品得系统性研究,以证实或揭示试验用药品得作用、不良反应及 /或研究药品得吸收、分布代谢与排泄,目得就是确定试验用药品得疗效与安全性。A 临床试验 B 临床前试验C

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1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦