2023年新版gcp考试题库完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.公正B.尊重人格C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害【答案】：C 2、申办者对试验用药

2023年GCP考试题库答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表【答案】

2023年GCP考试题库（培优b卷）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A.总结报告 B.研究者手册C.病例报告表

2023年GCP考试测试卷（易错题）

2023年GCP考试测试卷第一部分单选题（90题）1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A.研究者 B.协调研究者C.申办者 D.监查员【答案】：A2、伦理委员会应成立在：A

2020年GCP考试96分

1. 除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：A．非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSARB．预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的C．与试验干预无关

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

国家GCP培训考试题库附答案【实用】

国家GCP培训考试题库一.选择题(共70题，共140分)1.下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定B报告不良事件C填写病例报告表D处理试验用剩余药品2.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规

国家食品药品监督管理总局GCP考试试题

一、单选题 （共　30 道 每题 2 分)1．下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ A　接到申请后尽早召开会议ﻫ B 各委员分头审阅发表意见 Ｃ 召开审阅讨论会议ﻫ Ｄ 签发书面意见ﻫ请选择：ﻫ　

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

医疗器械临床试验GCP考试题及答案试验用医疗器械的研制应当符适宜用的医疗器械相关要求。质量管理体系风险管理经营管理体系使用管理体系得分：2多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验报告小结

2023年GCP考试题库附完整答案（精选题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A稽查B监查C视察D质量控制【答案】：D 2、伦理委员会应成立在：A申办者单

2020版GCP考试题与答案

2020版GCP考试题与答案下列哪项不正确A 《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范，数据和 结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。B 《药物临床试验质量管理规范》是依据

2022年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

B ．风险管理C ．经营管理体系D ．使用管理体系A ．报告C ．资料D ．电子文档B ．申办者C ．医务人员D ．研究人员B ．申办者C ．病人D ．亲属A ．一类、二类、三类C．A 类、 B类、