2023药物器械GCP考试题

2023药物/器械GCP考试题.医疗器械临床试验中发生不良事件时，（）应当为受试者提供足够、及时的治疗和 处理；［单选题］A •申办者B•保险公司C •药监局D •研究者（正确答案）.保障受试者权益的

新版药品GCP考试试卷和答案

新版药品GCP满分：100得分：88.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.0序号题目分值学生答案12.0C22.0A32.0A42.0C52.0C62.0B72.0A82.0C92.0C10

2023年新版gcp考试题库及完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A.

2023年GCP考试题库附答案（实用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B向药政管理部门报告C试验结束前,不向其他有关

2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者B协调研究者C申办者D监查员【答案】：A 2、研究者提前中止一项临床试

2023年GCP考试题库及答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要？A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定C随机编码破盲的规定D紧急情况下必须通知申办者在场才能破

2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A公正B尊重人格C力求使受试者最大程度受益D不能使受试者受到伤害【答案】：D 2、试验方案中

2024年GCP考试题库精品

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票？A.参见该临床试验的委员B.非医学专业委员C.非委员的专家D.非委员的稽查人员【答案】：B

2020版GCP考试84分版

1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A．主要评价指标B．次要评价指标C．安全性评价指标D．实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是：A．包含了源数据B．仅以纸质形式的载体存在C．仅以电子

2020版GCP考试84分版

1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A．主要评价指标B．次要评价指标C．安全性评价指标D．实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是：A．包含了源数据B．仅以纸质形式的载体存在C．仅以电子

药物临床试验质量管理规范培训班考试-GCP考试答案

1. 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：A．药品保存B．药品分发C．药品的登记与记录D．如何移交给非试验人员2. 下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内？A．公正B．尊重个人C．受

2020版GCP考试84分版

1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:A.主要评价指标B．次要评价指标C．安全性评价指标D.实验室指标分析２. 以下对源文件描述正确的是:A.包含了源数据B．仅以纸质形式的载体存在C.仅以电子