gcp培训考试题库资料

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

新版2020年GCP考试题库

新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2. 伦理审查意见的文

GCP理论考试试题及答案

GCP理论考试试题及答案1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书（正确答案）2、无行

GCP培训试题库

培训：GCP培训试题库2023-06-29题型：一、必考题（5题）二、选择题（116题）三、推断题（346题）四、问答题（150题）第一部分：必考题.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁

2020版GCP考试84分版

1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A．主要评价指标B．次要评价指标C．安全性评价指标D．实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是：A．包含了源数据B．仅以纸质形式的载体存在C．仅以电子

国家gcp培训考试试卷

中南大学药品临床研究国家培训中心考试试卷姓名:______________ 单位：____________________________ 考试日期：2004年12月26日

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2023药物、器械GCP考试题

2023药物、器械GCP考试题医疗器械临床试验中发生不良事件时，（）应当为受试者提供足够、及时的治疗和处 理；A.申办者B.保险公司C.药监局D.研究者2.保障受试者权益的主要措施有A.伦理审查与知情

GCP考试模拟卷

1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不

GCP考试模拟卷

1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不

版GCP考试分版

BBAARBBBDDDD-DDAADD£ -DDCCAADDDD着神癖神新幽P满转：1郎得分：94”OOZN%92OO Z2.OO c4cviOOZNOOZNOOZNOOZN0.092OOZ2.O

2023年GCP考试题库及答案一套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A试验方案B试验监查C药品销售D试验稽查【答案】：C 2、《药物临床试验质量管理规范》何