2022完整版GCP考试题库【各地真题】及参考答案【A卷】

2022完整版GCP考试题库一.选择题(共25题，共50分)1.下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员2.试

新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规C 受试

2023国家GCP培训考试题库及参考答案（最新）

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A.严重不良事件 B.药品不良反应C

2020药物临床试验质量管理规范GCP考试真题及答案(2套)

2020 药物临床试验质量管理规范 GCP 考试真题及答案(2 套)2020 药物临床试验质量管理规范 GCP 考试真题及答案（2 套）单选题1.除 SUSAR 外，其他 SAE 不需要报告伦理委员会

GCP理论考试试题及答案 (1)

GCP理论考试试题及答案一 .选择题（共20题）.试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址（正确答案）D申办者的姓名、地址.下列哪项不属于研究者的职责

《公司GCP培训》课件

- 公司GCP培训 - - 制作人：PPT创作创作时间：2024年X月 - 目录 - 第1章 公司

院内GCP考试试题

院内GCP考试试题.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()［单选 题］A.研究者(正确答案)B.协调研究者C.申办者D.监察员.由申办方设立的，定期对临床试验的进展、安全性数

2022年新版器械GCP考试答案

2022年新版器械GCP考试答案一、单选1、医疗器械临床试验中发生SAE时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措 施；同时，()应当在获知SAE后，()小时内，向申办者、医疗器械临床试验机 构管理部

2020药物临床试验质量管理规范GCP考试真题及答案(2套)

2020药物临床试验质量管理规范GCP考试真题及答案（2套）单选题除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：与试验干预无关的SAE，伦理委员会不必关注预期的与试验干预相关的SAE，伦理初

2020药物临床试验质量管理规范GCP考试真题及答案(2套)

2020 药物临床试验质量管理规范 GCP 考试真题及答案（2 套）单选题1. 除 SUSAR 外，其他 SAE 不需要报告伦理委员会的理由是：A．与试验干预无关的 SAE，伦理委员会不必关注B．预期

GCP重点知识点学习

蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释：肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布

2020年GCP考试96分

1. 除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：A．非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSARB．预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的C．与试验干预无关