新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规C 受试

GCP理论考试试题及答案 (1)

GCP理论考试试题及答案一 .选择题（共20题）.试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址（正确答案）D申办者的姓名、地址.下列哪项不属于研究者的职责

202GCP培训考试试题及答案

202GCP培训考试试题及答案1、由医学、药学及其他背景人员组成的独立组织，其职责是通过独立地审查、同 意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料 等，确保受试者的权益、

2023年医院GCP试题及答案

2023年医院GCP试题及答案.研究者与伦理委员会的沟通不正确的是：A.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者（正确答案）B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C.试验实施前和实施期间

GCP考试试题2023版

GCP考试试题2023版一、单选题（18分）1.1 2020版GCP中定义的术语共计（）条A.19 条B.40条（正确答案）C.62 条D.65 条在签署知情同意书时，以下哪种情况需要公正见证人签字（

2023年GCP考试试题库含解析答案

2023年GCP考试试题库第一部分 单选题(90题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A.知情同意 B.申办者

2021年GCP考试试卷试题+答案

2021年GC博试试卷（试题+答案）试卷一考试时间：60分钟姓名:班级:学号:题号一二总分评分注意事项：1、填写答题卡的内容用2B铅笔填写2、提前XX分钟收取答题卡一、单选题（共25题；共50分）.伦

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验

2023年GCP培训试题及答案

2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织

2020版GCP考试试题含答案

2020 版 GCP 考 试 试 题 含 答 案 一 、 判 断 题 （ 每 题 1 分 ， 共 计 22 分） 1. 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 是 药 物 临 床 试 验 全