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2023年GCP考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C.对试验用药品作出医疗决定 D.保证试验用药

2023年GCP考试题库含完整答案【全国通用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括: A.向药政部门递交申请报告 B.获得伦理委员会批准 C.获得相关学术协会批准 D.获得药政管理部门批准 【答

GCP试题 答案

第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

GCP试题+答案

第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

2024年GCP考试题库及完整答案【全国通用】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不包括在试验方案内? A.试验目的 B.试验设计 C.病例数 D.知情同意书 【答案】:D 2、下列哪项规定了人体生物

2023年GCP考试题库带答案

2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?A在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B具有试验方案中所需要的专业知识和经验C具有行政职位或一定的技术职称D熟

2023年GCP考试题库含答案【综合卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? A试验用药品B受试者的个人资料 C该药已有的临床资料D该药的临床前研究资料 【答案】:B 2

2023年GCP考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑: A受试者入选方法是否适当 B知情同意书内容是否完整易懂 C受试者是否有相应的文化程度 D受试者获取知情同意

2023年GCP考试题库及答案(精选题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验管理规范》的目的是什么? A保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全 B保证药品临床试验在科学上具有先进

GCP试题及答案

第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

GCP试题和答案

Part I_单选题1001  任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。       A 临床

2024年GCP考试题库附完整答案(夺冠系列)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者提供的研究者手册不包括: A.试验用药的化学资料和数据 B.试验用药的化学、药学资料和数据 C.试验用药的化学、毒理学资料和数据 D.试验