腾讯文库搜索-GCP考试试题及答案
2023年GCP考试题库含完整答案【历年真题】
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责?A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药
2023年GCP考试题库含完整答案【全国通用】
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括:A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准【答
GCP试题 答案
第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程
GCP试题+答案
第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程
2024年GCP考试题库及完整答案【全国通用】
2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的 B.试验设计C.病例数 D.知情同意书【答案】:D 2、下列哪项规定了人体生物
2023年GCP考试题库带答案
2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?A在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B具有试验方案中所需要的专业知识和经验C具有行政职位或一定的技术职称D熟
2023年GCP考试题库含答案【综合卷】
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?A试验用药品B受试者的个人资料C该药已有的临床资料D该药的临床前研究资料【答案】:B 2
2023年GCP考试题库含答案【研优卷】
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:A受试者入选方法是否适当B知情同意书内容是否完整易懂C受试者是否有相应的文化程度D受试者获取知情同意
2023年GCP考试题库及答案(精选题)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?A保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B保证药品临床试验在科学上具有先进
GCP试题及答案
第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程
GCP试题和答案
Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床
2024年GCP考试题库附完整答案(夺冠系列)
2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者提供的研究者手册不包括:A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数据C.试验用药的化学、毒理学资料和数据D.试验