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GCP证书试题+答案

第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间? ( 30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

GCP试题和标准答案

芃螈Part I_单选题肇1001  任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。蒇       

医疗器械GCP试题及答案(新)

医疗器械GCP试题第一部分 单选题(90题)1、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知: A.研究者 B.伦理委员会 C.受试者 D.临床非参试人员 【答案】:D 2、下列哪项不是伦理委员会审阅

GCP试题及答案

GCP试题及答案 第一部分必考题 1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 简要答案:GCP: Good clinical practice

新版药品GCP考试题库含答案【A卷】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题,共60分)1.下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率2.在伦理委员

2023年GCP最新考试题库含完整答案(网校专用)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A.不良事件的评定及记录规定 B.处理并发症措施的规定 C.对不良事件随访的规定

2023年GCP最新考试题库带答案(夺分金卷)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益 B.保障试验的科学性 C.保障药品的有效性 D.保障试验的可靠性 【

2023年GCP考试题库附参考答案(培优)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A试验用药品B药品 C标准操作规程D药品不良反应 【答案】:A 2、无行为能力的受试者,其知情同意

GCP基础知识考试试题

GCP基础知识考试试题1、 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A 保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全(正确答案)B 保证药品临床试验在科学上具有先进性C 保

2023年GCP考试题库答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。 A不良事件B严重不良事件 C药品不良反应D病例报告表 【答案】

2023年新版gcp考试题库含答案(精练)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验病例数: A.由研究者决定 B.由伦理委员会决定 C.根据统计学原理确定 D.由申办者决定 【答案】:C 2、在规定剂量正常应用药品的过

2024年GCP考试题库及参考答案(最新)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不属于研究者的职责? A.做出相关的医疗决定 B.报告不良事件 C.填写病例报告表 D.提供试验用对照药品 【答案】:D 2、在伦理委员