2023年GCP考试题库及答案一套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A试验方案B试验监查C药品销售D试验稽查【答案】：C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

GCP理论考试试题及答案 (2)

GCP理论考试试题及答案一 .选择题（共20题）.试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址（正确答案）D申办者的姓名、地址.下列哪项不属于研究者的职责

2023国家GCP培训考试题库及参考答案（最新）

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A.严重不良事件 B.药品不良反应C

GCP培训试题（2023年度）

GCP培训试题（2023年度）一、选择题1、任何在人体进行地药品地系统性研究，以证实或揭示试验用药品地作用、不良 反应及/或研究药品地吸收、分布代谢和排泄，目地是确定试验用药品地疗效和安全 性。（）A

2024年GCP考试题库新版

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管理

2017年GCP考试试题集

2017年GCP考试试卷科室： 姓名： 成绩： 定义类选择题（每题1分）1、 由医学专

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件？A承担该项临床试验的专业特长B承担该项临床试验的资格C承担该项临床试验的所需的人员配备D承担该项临床试验

2023年GCP考试题库及免费答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表【答案】

2023年GCP考试试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管

GCP理论考试试题及答案

GCP理论考试试题及答案1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书（正确答案）2、无行

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

2023年GCP最新考试题库全面

2023年GCP最新考试题库第一部分单选题（70题）1、试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评 估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价 报告。A.病例报告表C