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2023国家GCP培训考试题库及答案免费

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A.知情同意 B.申办

2023年新版gcp考试题库含答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2、下

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构 【答

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2020 版 GCP 考 试 试 题 含 答 案 一 、 判 断 题 ( 每 题 1 分 , 共 计 22 分) 1. 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 是 药 物 临 床 试 验 全

2023年GCP最新考试题库带答案(夺分金卷)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益 B.保障试验的科学性 C.保障药品的有效性 D.保障试验的可靠性 【

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A.不良事件的评定及记录规定 B.处理并发症措施的规定 C.对不良事件随访的规定

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(完整)GCP培训考试题库(完整)GCP培训考试题库编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们 对 文中内容进行仔细校对,但是难免

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2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? A.药品非临床试验规范 B.人体生物医学研究指南 C.

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验病例数: A.由研究者决定 B.由伦理委员会决定 C.根据统计学原理确定 D.由申办者决定 【答案】:C 2、在规定剂量正常应用药品的过

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A试验用药品B药品 C标准操作规程D药品不良反应 【答案】:A 2、无行为能力的受试者,其知情同意

2023年GCP考试题库及答案(历年真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品销售 D.试验稽查 【答案】:C 2、下列哪