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2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

GCP培训试题及答案

2003 版GCP培训试卷研究编号:研究中心:姓 名:日 期:第一部分:单选题,每题3分,共60分。1. 现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行?A. 1998.3 B.19

新GCP试题集(附答案)

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GCP培训试题库

培训:GCP培训试题库2023-06-29题型:一、必考题(5题)二、选择题(116题)三、推断题(346题)四、问答题(150题)第一部分:必考题.GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁

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第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

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第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

完整版国家gcp题库大全及参考答案

Part I单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应 及威研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C伦

GCP题库含答案

. . . .Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、 分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床

GCP考试题含答案

判断题 临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。 (1分)A正确B

GCP证书试题+-答案

第一部分 必考题1. GCP 中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验

2023国家GCP培训考试题库及参考答案(最新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。 A.严重不良事件 B.药品不良反应 C

2022年GCP培训试题及答案

2022年GCP培训试题及答案1、药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,主要包括:()[单选题]*A:包括方案设计、组织实施、监查B:包括稽查、记录、分析C:包括总结和报告D:以上都