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GCP试题和标准答案

芃螈Part I_单选题肇1001  任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。蒇       

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

GCP试题与答案(判断题)

GCP试题与答案(判断题)1. 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。对(正确答案)错2. 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果

GCP试题 答案

第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

GCP试题+答案

第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

2022年GCP培训试题及答案

2022年GCP培训试题及答案1、药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,主要包括:()[单选题]*A:包括方案设计、组织实施、监查B:包括稽查、记录、分析C:包括总结和报告D:以上都

GCP试题及答案

第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程

GCP试题和答案

Part I_单选题1001  任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。       A 临床

GCP试题集(附答案)

第一部分 必考题GCP中英文含义?重要内容?实行目的?起草根据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床实验质量管理规范,是临床实验全过程

医疗器械GCP试题及答案(新)

医疗器械GCP试题第一部分 单选题(90题)1、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知: A.研究者 B.伦理委员会 C.受试者 D.临床非参试人员 【答案】:D 2、下列哪项不是伦理委员会审阅

GCP培训试题B卷及答案

GCP培训试题B卷科室: 姓名: 考试时间: 年 月 日一、选择题(30分)1 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应

新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护,以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠,以及遵守相关法律法规C 受试