腾讯文库搜索-GMP—分析方法验证

腾讯文库

GMP洁净厂房空调净化系统验证方案

GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号:修 订: 年 月 日审 核:

GMP洁净区地漏清洁验证方案

GMP洁净区地漏清洁验证方案1 概述:地漏是生产厂房必要的排水设施,却又是细菌容易繁殖的地方,洁净区的地漏是环境主要污染源之一。为防止地漏对生产环境的污染,本公司制定了严格的清洁标准操作规程,此验证是

GMP认证是什么

什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。     

保健食品法律法规及gmp知识培训试题

保健食品法律法规及GMP知识培训试题姓名:                  岗位:                   得分:一、填空题(每空2分,共50分)。1.保健食品GMP全称:       

GMP文件-压缩空气验证方案

压缩空气验证方案一、 概述:我厂各车间使用的压缩空气是由车间空压站供给,主要用于洗瓶岗位,为无水、无油、无菌的压缩空气。二、 验证目的:检查并确认压缩空气系统的安装是否符合要求,资料及文件是否符合兽药

某公司已过新版GMP认证洁净厂房验证模版

Clean RoomInstallation Qualification Protocol洁净室 安装确认方案System No. 系统编号: CLR-01Approval for Protocol

GMP包装验证确认方案

包装验证确认方案一、验证目的:1、验证确认新购包装热合机能够满足生产,包装材料是否符合EN868、ISO11607标准要求;2、为包装热合确定有效的工艺。二、验证时间: 计划2013年3月初—3月末。

GMP认证检查中关键设备及工艺的验证(1)

- GMP 认证检查中关键设备及工艺的验证 - 国家药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师2002 年 9 月 - 验证的定义

高速裁断往复式切药机GMP验证方案及报告

QY-300高速裁断往复式切药机验证方案切药机设备验证执行日期起草审核批准部门生产制造部生产制造部质量管理部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量管理部、饮片车间1.验证目的:验证QY-300

新版GMP实施的验证要求课件

- 一、什么是GMP?二、我国医药工业推行GMP的回顾三、新版GMP的特点四、实施新版GMP的关键内容五、如何正确实施新版GMP,FDA的借鉴 - 介绍的主要内容

浅析药品GMP与保健食品GMP对比

浅析药品GMP与保健食品GMP对比作者:赵小明"朱丽琼2(:1■汤臣倍健股份有限公司,珠海市,邮政编码:519040)(2汤臣倍健股份有限公司,珠海市,邮政编码:519040)摘要:药品GMP与保健食

药品GMP工艺验证培训课件

- 药品GMP工艺验证 - 全有文档 - 什么是验证? - 药品生产质量管理规范 (1998年修订)验证是指:证明任何程序