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GMP与洁净厂房——建设的要求——GMP对药品生产企业的

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制药设备GMP验证主要内容

设备GMP验证主要内容一、预确认(PF)需要的资料主要有:1、用户需求文件(URS)由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门(生产部门、质量部门、设备部门、新产品研发部门等)意见的用户需求

药厂GMP论文

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新版GMP设计确认

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《GMP验证与认证》PPT课件 (2)

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.什么是药品?药品的特殊性有哪些? (1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调整人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

GMP确认与验证管理制度

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- 新版gmp验证管理与设备验证 - 46、法律有权打破平静。——马·格林47、在一千磅法律里,没有一盎司仁爱。——英国48、法律一多,公正就少。——托·富勒49、犯罪总是以惩罚