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GMP检查缺陷项汇总

- 一、记录方面: - 1、部分产品无批生产记录,购进量、生产量和销售量失衡,实际生产和批生产记录不能一一对应。2、生产过程混乱,批生产记录不完整,无法反映生产过程,购进量、生产

GMP检查缺陷项汇总

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gmp认证现场检查缺陷项整改报告

目录 TOC \o "1-2" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc345327478"1、现场检查缺陷项描述及原因分析 PAGEREF _Toc345327478 \h 2HYPE

药品gmp认证检查缺陷举例(严重主要一般缺陷)

药品GMP认证检查缺陷举例附件1 严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况,但并未包含该类缺陷的全部,可根据需要增加其它的缺陷。人员-              高风险产品生产企业的质量管理或生产管理

GMP认证现场检查缺陷项整改报告

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240条GMP飞行检查、跟踪检查缺陷汇总

240条GMP飞行检查、跟踪检查缺陷汇总序 号缺陷级 别缺陷项目缺陷因 素缺陷描述整改回复/ 处罚发生部门检查类 型制剂 类型年 份检查公司名 称1主要缺 陷污染、 交叉污 染压滤器精制车间精制浓缩釜

药品GMP检查指南

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GMP认证现场检查缺陷项整改报告

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药品gmp认证检查缺陷分类和检查报告

药品GMP认证检查缺陷分类和检查报告孙京林 药品认证管理中心一、检查报告检查报告的作用检查报告的要求检查报告的内容检查报告的撰写 二、检查报告的作用报告检查缺陷的官方文件对检查中发现问题的分类总结客

药品GMP检查缺陷整改报告

药品GMP检查缺陷整改报告   品 药品 GMP 检查缺陷整改报告   1、整改报告的基本要求   整改报告由正文和附件两部分组成,正文部分至少应包括:   ①缺陷的描述   ② 缺陷原因的分析 ③

湖南省GMP现场检查缺陷项目整改指导原则

湘食药监安〔2012) 24号关于印发湖南省药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改指导原则(试行)的通知各市州食品药品监督管理局:现将《湖南省药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改指导原则(试行)