2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP培训管理规程

目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u 1. 目的 PAGEREF _Toc327002128 \h 12. 范围 PAGEREF _Toc327002129 \h 13. 职责

GMP培训管理规程

目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc327002128" 1、 目得 PAGEREF _Toc327002128 \h 1 HYPERLINK

新版GMP计量管理规程

计量管理规程QAP1.03-08-B1 目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。2 范围用于生产和检

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 __P-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

GMP清洁工具管理规程

标准管理规程(STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )题目清洁工具管理规程编码SMP-HG-002-O0文件属性■新订；□确认；口修订，第 次，替代：起草人审核人批准人起草日期审

GMP管理规程总目录

GMP总目录文件编号（人员管理类）文件题目SMP-HR-001-4.0江苏瑞年前进制药有限公司章程SMP-HR-002-4.0公司组织机构设置图SMP-HR-003-4.0公司质量保证机构设置图SMP

GMP验证标准管理规程

验证标准管理规程目 的：规范、指导公司药品生产的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其它有关过程的各项验证工作，使本规程所指定的验证目标能按规定的要求进行实施，并达到预期的效果，从

公司GMP自检管理制度

公司GMP自检管理制度 按照新版GMP修订. Xxxx制药有限公司类别：管理标准编号：xxxxx颁发部门：质管部页码：共5页, 第1页公司GMP自检管理制度版

GMP培训管理规程

目  录1. 目的    12. 范围    13. 职责    14. 内容    24.1 培训分类    24.2 培训基本要求    24.3 培训内容    24.4 培训方式及记录   

gmp-物料平衡管理规程

题目：物料平衡管理规程生效日期：编码：HG 02-008起草： 日期：审查：审核： 日期：编订部门：批准： 日期：分发部门：发放份数：

新版gmp委托合同管理规程

目的:规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。 范围:本规程适用于委托生产、委托检验的合同。 责任:委托方、受托方对本规程实施负责。 内容: 1 GMP中明确规定委托生产药品的双