兽药企业GMP自检

兽药企业自检(GMP)第一节 自检程序一 成立自检小组自检小组组长由企业主管质量管理或生产技术管理的负责人担任。自检小组其他成员由质量管理部门，生产技术管理部门、销售部门及其他相关部门的人员

医疗行业-医药有限公司GMP自检表 精品

杭州仁德医药有限公司GMP自检表机构与人员序号条款检查内容要 求是否不全结论及改进建议1第02条检查公司的质量管理体系公司应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药

新版gmp自检检查表

自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果（符合√不符合×）缺陷项目记录原　则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、

GMP自检细则分工表

GMP自 检 细 则 分 工 表GMP自查细则检查项目共计178条，关键项目（*）31项，一般项目147项，。根据认证范围，确定相应的中药制剂检查项目。检查自查项目分类如下： 分类名称检查项目总数关键

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自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果（符合√不符合×）缺陷项目记录原　则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、

GMP自检方案

GMP自检方案一、自检目的：对全厂执行《药品生产质量管理规范》（ 2010 年修订）的情况进行检查和评价，并致力于缺陷改进，保证 GMP体系的有效性、适宜性、符合性。二、自检准则：《药品生产质量管理规

GMP自检概述1-自检的组织准备与计划编制

- 第1部分：GMP自检概述 - - 内容： - 什么是GMP自检？为什么要进行GMP自检？GMP对自检的要求GMP审计的

（精）GMP自检计划

安徽徽草堂药业饮片股份有限公司2016年09月GMP自检计划自检项目 为确认公司各车间及质量、物料、设备等与生产相关的各部门工作符合GMP要求，依据《药品生产质量管理规范》2010年版及附录和自

GMP自检计划

湖南亚大制药2022 年度自检打算自检目的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP 标准，通过定期地 GMP 自检确认公司执行 GMP 的符合性，找出改进时机，实现持续改进。自检依据：药品生产质量治理

2020年GMP自检方案

GMP自检方案 自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》（ 修订）的情况进行检查和评价，并致力于缺陷改进，保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。自检准则:《药品生产质量管理规范》（ 修订）自

药厂GMP自检工作方案

起草/签批签名日期起草人自检小组组员审核人自检小组副组长自检小组副组长自检小组副组长批准人自检小组组长1.自检概述为确保企业持续符合法规要求，结合以往企业自检和药监官方检查的整改情况，现拟定由质量部、

2020年新版GMP自检检查表

自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果（符合√不符合×）缺陷项目记录原　则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、