GMP认证整改报告

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GMP认证现场检查重点

GMP认证检查要点及对策 第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记录，现场人员的问题回答等。难点：

GMP认证检查中常见的问题

- GMP认证检查中常见的问题 - 安全监管注册处钟钰2006年6月 - GMP认证检查中常见的问题 - 为了认证

药品GMP认证检查评定标

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药品GMP认证检查报告

药品 GMP 认证检查报告公司名称XXXX药业有限公司认证范围建议证书有效期5 年检查时间2申请书编号检查依照《药品生产质量管理规范》(2010 年订正 )陪伴部门 陪伴人员 职务一、检查的状况专述：

药品GMP认证现场检查方案2

药品GMP认证现场检查方案根据《药品认证管理办法》规定,经对的《药品GMP认证申 请书》（）及申报资料进行审查，符合规定要求，予以实施现场检 查。检查方案如下：一、企业概况1、描述企业历史沿革、厂区情

中药饮片GMP认证条款

说明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中重点项目（条款号前加“*）”18项,一般项目93项。2.结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷经过GMP认证0≤18019-37限期6个月整改后追踪检查≤

中药饮片GMP认证条款

说      明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定：项       目结    果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤1801

药品GMP认证检查评定标

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《GMP认证检查》课件

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药品GMP认证检查评定标准(和硬件有关条款)

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GMP认证培训_GMP认证检查过程中常见问题分析

- GMP认证检查过程中常见问题分析 - 国家药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师2002 年 9 月 - 一、机