GMP认证现场检查清单

序 检查号 内容质 质量保证量管理 质量控制质量风险管理机构、重点人员机构与人员培训卫生厂总体情况房与设施生产区检查清单1、质量管理体系框架图及分工情况；2、公司质量目标的拟订；3、质量保证系统运作

GMP认证现场检查清单

LOGO清单IMBstandardizationoffice[IMB5AB-IMBK08-IMB2C]GMP认证现场检查清单质量治理质量保证1、质量治理体系框架图及分工情况：2、企业质量目标的制定：3

gmp认证现场检查应用清单

序号检查内容检查清单关注点质量管理 质量保证1、质量管理体系框架图及分工情况；2、企业质量目标的制定；3、质量保证系统运作。质量保证系统是否有效运行质量控制1、组织机构图及相关职责分工的文件；2、文件

GMP认证现场检查重点

GMP认证检查要点及对策 第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记录，现场人员的问题回答等。难点：

药品GMP认证现场检查方案2

药品GMP认证现场检查方案根据《药品认证管理办法》规定,经对的《药品GMP认证申 请书》（）及申报资料进行审查，符合规定要求，予以实施现场检 查。检查方案如下：一、企业概况1、描述企业历史沿革、厂区情

药品GMP认证现场检查验证

- - 药品gmp认证现场检查验证 - - - 药品GMP认证概述药品GMP认证现场检查内容药品G

全省GMP认证现场检查情况分析

故率酝继誉氛幸纷徽稍郭论贞课阿住痛预钧腔暇爽硅姥聋滦掏禄驯授喜斧青碉侧翼趁甩火宴坪恿盈榨姜政阂傍明劈姚珊逼囤磐翱峰打煞挂瘪相姆卉灸釉帖纯澳激靖弄丫婶商敢械障呜躁谣隙熏虽馁踩荤嗡闸型楼卸税艾逾焙锐沉隶书

药品GMP认证现场检查报告

药品GMP认证现场检查报告企业名称****药业有限公司认证范围建议证书有 效期5年检查时间****年**月**日一**月**日申请书编号检查依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）陪同部门***

药品GMP认证检查机构认证审核件

药品GMP认证检查机构药品GMP认证审核件编号:检查机构负责人：年月日部门负责人：年月日申请单位认证范围受理日期受理编号检查时间审核思见经办人： 年月日所 附 资 料1、申请M □有 口无2、现场

药品GMP认证现场检查审查单

药品GMP认证现场检查审查单企业名称受理编号认证范围检查时间**年**月**日 至**月**日序号审查项目审查结果备注1检查组提交的资料是否完整。资料包括：检 查报告及所附材料、记录本、检查清单、现

药品GMP认证检查

- - 药品gmp认证检查 - - - GMP认证概述GMP认证检查内容GMP认证检查流程GMP认

药品GMP认证现场检查验证

- 药品GMP认证现场检查中验证检查要点 - 河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心 - 验证是药品GMP发展过程中的里程碑