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药品GMP认证检查评定标准(试行课件
- - 药品gmp认证检查评定标准(试行) - - - 药品gmp认证概述药品gmp认证检查评定标
药品GMP认证自检项目---厂房与设施
序号条款检查内容检查方法记录10801企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。①现场检查生产环境:生产、行政、生活辅助
医用气体GMP认证检查项目
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全市药品生产企业GMP认证情况表
全市药品生产企业GMP认证情况表截至2007年1月,全市共37家企业,获107张证书,原料药244个品种、制剂生产线85条。序号企业名称已通过GMP认证剂型或产品(原料药)证书编号发证日期备注1浙江海
GMP认证检查评定标准
《药品GMP认证检查评定标准》一、药品GMP认证检查项目共259项,此中重点项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。二、药品GMP认证检查时,应依据申请认证的范
欧盟GMP认证准备与迎检-朱自红课件
- 欧盟GMP认证准备与迎检-朱自红PPT课件 - 欧盟GMP认证简介欧盟GMP认证的准备欧盟GMP认证迎检策略GMP认证的持续改进朱自红GMP认证经验分享
精选食品GMP认证制度规章汇编
饮料工厂良好作业规范专则1 目的本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引,并藉适当运用危害分析重点管制(HACC
医用氧GMP认证培训教材
培训教材G001培训日期:2009年6月18日培 训 师:扬帆培训内容:《药品管理法》及《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》(1998年修订)《医用氧GMP补充规定》《医用气体GMP认证检查
GMP认证检查评定标准
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医用氧GMP认证检查项目
医用气体GMP认证检查项目说 明1、医用气体GMP认证检查项目共76项,其中关键项目15项(条款号前加“*”),一般项目61项。2、结果评定项目结果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤12不通过GM
药品GMP认证检查项目
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GMP认证岗位职责任职要求
GMP认证岗位职责任职要求GMP认证岗位职责岗位职责:1.负责对质量保证和质量控制的管理;2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;3.组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施;4.建