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GMP认证洁净车间制药用水要求
一、 GMP车间制药用水分类及水质标准1、 GMP车间制药用水(工艺用水):药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射 用水分类:饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来
GMP认证检查中关键设备及工艺
- GMP 认证检查中关键设备及工艺的验证 - 国家药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师2002 年 9 月 - 验证的定义
医药物流企业申请GMP认证表格
附件1 受理编号:委托、被委托药品储存、配送业务申请书申请单位:(加盖公章)填报日期:受理部门:
中药饮片企业GMP认证检查要素
编号检查条款 具体检查内容机构与人员*0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构,明确各级机构和人员的职责.1.企业组织机构图,应完整准确,与实际岗位相符。1.1组织机构图中应能
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药品 GMP认证检查评定标准(试行
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GMP认证设备管理文件
HYPERLINK \l "_安全生产管理规定"1 安全生产管理规定 GLSB00100HYPERLI
中药制剂GMP认证指南
一、机构与人员*0301企业是否药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。1.检查企业的组织机构图。1.1组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部门之间的关系,其中生产
药厂滤芯GMP认证简介
- - 微孔膜过滤器主要用于从气相或液相物质中截流细菌、微粒、污染物,以达到净化和分离的目的。 - 生产用气体的除菌过滤,呼吸器除菌过滤
中药制剂GMP认证指南
一、机构和人员*0301 企业是否药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员职责。1.检查企业组织机构图。1.1 组织机构图中是否能体现企业各部门设置、隶属关系、职责范围及各部门之间关系,其中生产和质
食品GMP认证体系介绍
- 食品GMP認證體系介紹 - - - - 食品工業發展研究所工廠服務單元賴志誠中華民國九十三年二月二日