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GMP质量管理体系文件 更换包装记录
更换包装记录No:序号品名批号规格件数箱号更换原因批准人更换日期操作者QA嬲雌员
GMP质量管理体系文件 总混生产记录
总混生产记录填写说明:1、“ ”操作工填写,” ” QA现场监控员填写;2、确认:符合规定(或是)打“ J”,不符合规定(或否)打“X”。工艺过程操作标准及工艺耍求结 果 记 录操作人复核人QA现场监
GMP质量管理体系文件 变更审批表
变更对象:变更可能造成的影响:公用系统()、生产设备()、材料()、检验与控制方法()、变更理由:变更方案:生产工艺()、文件()、验证() 其他():_申请人:申请日期:部门主管:QA主管 审核意见
质量管理体系文件表格-文件修改记录
文件修改记录序号文件名称文件编号原版本现版本收文人收文时间备注精品资料网(http://www.cnshu.cn) 25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网(http://www.cnsh
GMP质量管理体系文件 乳糖质量标准
乳糖质量标准RutangLactose本品为4-0- B -DJ比喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。【性状】本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醛中不溶。比旋度取
最新医疗器械经营企业质量管理体系-程序文件全套
医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.医疗器械购进管理工作程序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械出入库管理及复核工作程序6.医疗器械运输管理工作程
GMP质量管理体系文件 银翘合剂检验原始记录
银翘合剂检验原始记录IJIJ 名批 号规 格来 源物料编码取样日期代表量检验日期检验依据报告日期编号:一、性状取本品眼观、鼻嗅、口尝。结果为: 、鉴别(1)取本品10ml,加乙醛10ml,振摇,分取乙
GMP质量管理体系文件 试液、贮备液配制记录
试液、贮备液配制记录名 称浓度配 制 方 法配制数量配制人配制日期
GMP质量管理体系文件 消斑口服液外洗瓶记录
消斑口服液外洗瓶记录品名:消斑口服液规格:10ml/支设计依据:《消斑口服液工艺规程》1108 • 004批号:计划批量:60000瓶生产时间:年 月 日:一年 月日:填写说明:1、" ”由QA现场监
GMP质量管理体系文件 滴定液发放记录
滴定液发放记录年滴定液名称浓度领用数量发放人领用人领用部门月日
GMP质量管理体系文件 外包装生产记录
外包装生产记录品名氯霉素片批号计划批量| 12.5万片设计依据1108・003工艺规程包装规格0.25g X 100 片/瓶 XI20 瓶/件生产时间年 月 日 :一 年 月 日:填写说明:1、“”操
GMP质量管理体系文件 纯化水检验记录
纯化水检验记录编号:名称取样点检验依据取样日期检验日期报告日期一、 性状取本品眼观、鼻嗅、口尝。结果为: 二、检查. 酸碱度(1)取本品10ml,加甲基红指示液2滴,(2)取本品10mL加澳麝香草酚蓝