各国GMP附录比较

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GMP附录-中药制剂

GMP附录-中药制剂 附录5： 中药制剂 第一章 范围 第一条 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 民族药参照本

GMP附录1无菌药品

- 修订的背景 - 与注射剂有关的药害事件频发2006年 齐二药事件2006年 欣弗事件2007年 华联事件2008年 完达山刺五加注射液98版GMP中无菌药品的相关要求偏低

新版GMP中药饮片附录征求意见稿与新版GMP的比较

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药品GMP检查指南

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欧盟GMP附录

欧洲共同体：European Communities (EC)。欧洲联盟：European Union (EU)，简称欧盟。人用药品注册技术标准国际协调会：ICH欧盟GMP附录1 无菌药品的生产注：冻

清洁验证新版gmp附录

- 清洁验证 - 2015年11月 - 1 - 怎样才算洗干净？怎样才能洗干净？是不是洗干净就可以了？

2022版GMP附录 中药饮片(最新GMP附录完整版)

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GMP附录确认与验证

第一章  范  围第一条  本附录合用于在药品生产质量管理过程中涉及的全部确认与验证活动。第二章  原  则第二条  公司应当拟定需要进行确实认或验证工作，以证明有关操作的核心要素能够得到有效控制。确

新GMP无菌药品附录

- 无菌制剂——第二章原则 - 洁净人员、设备和物料通过气锁间进行洁净区机械连续传输物料应正压气流保护监测压差物料准备、产品配制和灌装/分装必须在洁净区内分区域（室）进行确定无菌

食品公司GMP培训

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新版gmp新增取样附录三的解读

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