《员工入厂GMP培训》课件

- 员工入厂GMP培训 - - 制作人：PPT创作创作时间：2024年X月 - 目录 - 第1章

新版GMP医用氧中药饮片附录

附件1药品生产质量管理规范（2010年修订）医用氧附录（征求意见稿）第一章 范围第一条 本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。第二条 本附录适用于医用氧工业化生产过程，不包括

GMP中药饮片附录

- 中药饮片（GMP附录） - 段新民2015-10-20 - 概述 附录内容 现场检查中的常见问题 - 一、

10版GMP取样附录

GMP取样附录（2014年7月1号执行）第一章 范 围范围第一条 本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章 原 则操作要求第二条 药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一

GMP文件制度变更试题

文件、制度执行情况管理规程培训试题姓名： 岗位： 分数：1、各部门（室）员工进行关于生产特定（ ）的相关知识的培训及考核记录。2、中药材、验收人员

GMP无菌医疗器械检查自查表格范例

一、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表企业名称生产地址检查日期产品类别产品名称检查依据生产设施情况缺陷项目□无菌医疗器械□植入性

GMP培训试题大全

GMP培训试题大全 　　1、《药品生产质量管理标准》自3月1日起施行。 　　2、为标准药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本标准。 　　3、质

GMP无菌制剂实施指南

14.6过滤除菌 XE "过滤除菌" 本节旨在提供系统的方法对除菌过滤 XE "除菌过滤" 工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌（级）过滤器，对其进行的具体确认和验证项目的相关原理和要求

2023年GMP附录9：取样

取 样第一章 范 围本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章 原 那么药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体〔物料和产品〕中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取

GMP知识竞赛试题

1.我国主管全国药品管理工作的部门是（A）A.国务院药品监督管理部门B.国务院宏观经济综合主管部门C.技术监督部门D.药品检验部门E.工商管理部门2.开办药品生产企业必须首先取得（A）A.药品生产许可

食品良好操作规范(GMP)

- 食品良好操作规范（GMP) - 汇报人姓名 - 年 月 日 - 01. - 食品良好操作规

无菌药品的GMP检查上海张华

- 无菌药品的GMP检查 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华 - 提纲 - 无菌药品及特性无菌药品GMP管理的基