腾讯文库搜索-GMP附录:无菌试题
GMP附录确认与验证
GMP附录 确认与验证第一章 范 围第一条 本附录合用于在药物生产质量管理过程中波及旳所有确认与验证活动。第二章 原 则第二条 企业应当确定需要进行确实认或验证工作,以证明有关操作旳关键要素可以得到有
《GMP培训》PPT课件
- 药品生产质量管理规范培训 - 药品GMP是药品生产管理、质量管理全过程的准则;是药品质量控制的有力保证;是对药品生产企业有效的、系统的、科学的管理规范。实施GMP是
GMP无菌操作员工培训实用教案
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制药GMP试题库
试卷一 一、名词解释: 1. 空气净化:指将自然空气在一定的压力下通过必要的过滤装置,以达到除去一定的尘埃粒子和所附着的微生物的目的。2. SOP:即标准操作规程。它是药品生产企业员工执行每一个操
食品gmp试题
南京宝奥科技有限公司员工培训考核试卷(食品GMP良好规范培训)姓名: 分数: 单选题(只有一个
版gmp附录完整版确认与验证资料
2010版GMP附录 确认与验证第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。第二章 原 则第二条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素
新版GMP附录 -6- 中药饮片
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GMP培训试题定
GMP培训试题填空题1.GMP的全称是 ,GMP是其英文名称的 。2.GMP的基本宗旨是:避免 差错,防止
GMP附录计算机化系统
附件 1计算机化系统第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。 计算机化系统由一系列硬件和软件组成, 以满足特定的功能。第二章 原 则第二条 计算机化系统取代人工操
GMP附录5中药制剂
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GMP附录9:取样
取 样 第一章 范 围本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章 原 则药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取
无菌医疗器械GMP检查方法讲解稿(总汇)
无菌医疗器械GMP检查方法讲解稿(总汇稿)条款检 查 内 容理 解检 查 方 法企 业 准 备0401是否建立了与企业方针相适应的质量管理机构。1、企业方针是否突出质量要