GMP试题库及答案

一 填空题（15 题 每题 2 分）1 1998 版的 GMP 共 14 章 88 条，2010 版的 GMP 共有 14 章 313 条。2 根据 《中华人民共和国药品管理法》 和 《

GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)[范文][修改版]

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新修订中国GMP2011附录1无菌制剂

附录1：无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。

2023年版GMP知识竞赛题库IV无菌药品附录供学习

-、填空题:无菌药品附录竞赛题库第一章 范围数量应当至少（）产品的批量。答案：等于.当无菌生产正在进行时，应当特殊留意削减干净区内的各种活动。应当削减人员（ ）,避开猛烈活动散发过多的微粒和微生物。由

保健食品法律法规及gmp知识培训试题

保健食品法律法规及GMP知识培训试题姓名：                  岗位：                   得分：一、填空题（每空2分，共50分）。1.保健食品GMP全称：       

药品GMP检查员培训课件无菌药品的GMP检查-上海张华

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从新版GMP附录看无菌制剂的生产与验证培训课件ppt65张

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药品GMP检查员培训课件无菌药品的GMP检查-上海张华

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GMP考试试题

.什么是药品？药品的特殊性有哪些？ （1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

GMP与无菌操作(培训课件之十)

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最新版gmp知识竞赛题库iv无菌药品附录供学习汇总

2021年版GMP知识竞赛题库IV无菌药品附录供学习、填空题:无菌药品附录竞赛题库第一章范围1.无菌药品附录适用于无菌制剂生产〔〕以及无菌原料药的〔〕和〔生产过程.答案：全过程、灭菌、无菌二、名词

无菌药品的GMP检查

- 无菌药品的GMP检查 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华药源社区 - 2009-04 - 提纲