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GMP附录取样试卷试题

2016 年 4 月 GMP  附录 8取样试题 姓名:分数: 一、填空题(每空 2分,共 40 分): 1、药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一 ( 和产品)中

2023版药品gmp-取样附录

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新版GMP附录(中药饮片、医用氧、取样)样本

附件1中 药 饮 片 第一章 范 围第一条 本附录适适用于中药饮片生产管理和质量控制全过程。第二条 产地趁鲜加工中药饮片,根据本附录实施。第三条 民族药参考本附录实施。第二章 原 则第四条

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

新版GMP附录-8-取样(定稿)[修改版]

第一篇:新版GMP附录 -8- 取样(定稿)附录:8 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。 第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料

GMP附录1无菌药品

- 修订的背景 - 与注射剂有关的药害事件频发2006年 齐二药事件2006年 欣弗事件2007年 华联事件2021年 完达山刺五加注射液98版GMP中无菌药品的相关要求偏低

GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)

2023年质量月GMP学问竞赛题库(生产部)无菌药品一、推断题1、无菌药品在B级干净区要接受及A级干净区相同的监测系统。(X)(无菌药品,在B级干净区可接受及A级干净区相像的监测系统)2、在灌装/分装

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

2010版药品GMP-取样附录

附件3取 样 第一章 范 围本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章 原 则药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目

GMP文件体系管理

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新版gmp附录中药饮片、医用氧、取样

附件1中药饮片第一章 围第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章 原 那么第四条 中药饮片的质量

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁