新版GMP中药饮片附录征求意见稿与新版GMP的比较

- 国家食品药品监督管理局安监司于2013年01月25日 发布关于征求新修订药品GMP医用氧及中药饮片附录意见函（食药监安函[2013]5号 ），在此就通知中的中药饮片附录与新版GMP以及98

药品GMP检查指南

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GMP附录确认与验证

第一章  范  围第一条  本附录合用于在药品生产质量管理过程中涉及的全部确认与验证活动。第二章  原  则第二条  公司应当拟定需要进行确实认或验证工作，以证明有关操作的核心要素能够得到有效控制。确

新GMP无菌药品附录

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食品公司GMP培训

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欧盟GMP附录

欧洲共同体：European Communities (EC)。欧洲联盟：European Union (EU)，简称欧盟。人用药品注册技术标准国际协调会：ICH欧盟GMP附录1 无菌药品的生产注：冻

新版GMP无菌药品附录

- 无菌制剂——第一章范围 - 基本情况：共2条从第1稿、第2稿的3条，删减到目前的2条删除“悬浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物等测试方法应按照相关标准执行。”定义法定药品标准

GMP附录4：血液制品

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