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GMP试题库及答案

一 填空题(15 题 每题 2 分)1 1998 版的 GMP 共 14 章 88 条,2010 版的 GMP 共有 14 章 313 条。2 根据 《中华人民共和国药品管理法》 和 《

GMP附录fl3生物制品

附录3: 生物制品第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围:(一)微生物和细胞培养,包括DNA重组或杂交瘤技术;(二)生物__提

GMP附录fl4血液制品

附录4:血液制品第一章 范围第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第二条 本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库

有关GMP最新附录-医用氧(共8页)

附件2医 用 氧 第一章 范 围第一条 本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。第二条 本附录适用于医用氧工业化生产过程,不包括医疗机构内部医用氧的处置。第三条 其他医用气

保健食品法律法规及gmp知识培训试题

保健食品法律法规及GMP知识培训试题姓名:                  岗位:                   得分:一、填空题(每空2分,共50分)。1.保健食品GMP全称:       

2010年GMP附录(7中药饮片共五十六条)

附录7中 药 饮 片 第一章 范 围第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条 民族药参照本附录执行。第二章 原 则第四条

新版GMP培训—附录二原料药-百度

- 新版GMP培训 - ——附录2:原料药 - 新版GMP培训—附录二原料药-百度 - 目录 -

中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷含答案

中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(考前复习资料) ★以上复习试题,请参训人员认真按本资料复习。最终考题内容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。一、填空题:(请在划线处填写正确答案)1、GMP

《GMP物料管理培训》课件

- - - 《GMP物料管理培训》PPT课件 - 欢迎参加《GMP物料管理培训》课程!本课程将介绍物料管理的重要性、流程控制以及关

GMP取样管理专题知识课件

- GMP取样管理专题知识 - 关注点——取样 - 1. 取样是质量控制过程中关键 一环。 2.假如样品没有代表性, 其分析结果就不能得出

12GMP附录1无菌药品一

- 修订的背景 - 与注射剂有关的药害事件频发2006年 齐二药事件2006年 欣弗事件2007年 华联事件2021年 完达山刺五加注射液98版GMP中无菌药品的相关要求偏低

版GMP附录1无菌药品一

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