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2010版GMP附录 原料药
原料药第一章 范围本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴