最新ISO13485：2016版程序文件

文件编号：HFYK/CX-000-2017 控制状态：受控 非受控□ 版 本 号：C/0发放编号：CMHZ-2017-001依据YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016和GB/T

iso13485质量管理体系讲义

- 质量管理体系培训讲义 - YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003 - 江苏考试网www.cnse.org.cn

iso13485数据分析控制程序

目的 确定、收集和分析适当的数据，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，并依此识别可以实施的改进。适用范围 适用于来自测量和监视活动及其他相关来源的数据分析。职责和权限质量管理部：负责数据分

iso13485合格供方控制程序

目的 对产品物资供应商、委外加工协作方的选择、评价过程进行控制，确保采购的物资和委外加工产品符合规定的要求。适用范围适用于对产品物资供应商、委外加工协作方合格评定、选用的控制。职责和权限生产管理中

iso13485医疗器械质量手册制度范本、doc格式

ISO 13485医疗器械质量手册iso13485医疗器械质量手册（制度范本、doc格式）ISO 13485医疗器械质量手册0 .1前言##有限公司是上海市高新技术企业，隶属于集团）有限公司。作为集团

ISO13485 内审不合格项报告 1

内审不合格项报告受审部门仓库 审核员 日 期不合格项事实描述： 经查，仓库原材料及零配件标示不明确，放置的数量与标示不符。

ISO13485 医疗器械设计开发

采购清单产品名称： 使用顺序号：序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制：

数据分析控制程序iso13485解读

版本修订内容修订日期修订人A0首次发布。2015.06.01高辉B0全面更改。2016.09.01高辉编制审核批准日期日期日期目的确立数据收集、分析的方法和合格标准的理论依据，为管理层和工程部提供收集

2016年ISO13485内部审核计划

XXXXXXXXXXXXX有限公司内部审核计划 记录编号：Q/XX-ZLJL-021审核目的对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 90

iso13485设施和工作环境控制程序

目的 识别、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。识别并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。职责和权限营运部负责对公司的办公设

ISO13485-2016记录控制程序

记录控制程序文件编号版本号01QA-OP-002修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页，共5页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件更改

ISO13485 医疗器械质量管理体系知识学习

ISO13485标准内容学习讲解 HYPERLINK "mailto:Pwang@capitalbio.com"Pwang@capitalbio.com齒奥生物—、标准：定义二、 IS013485