腾讯文库搜索-ISO13485案例习题

腾讯文库

YY0287ISO13485医疗器械设计开发与风险管理

- 设计开发 - 目 录 - - 1、YY/T 0287-2003IDT ISO 13485 中关于7.3设计开发2、医疗

iso13485 2016和gmp法规要求对照表

ISO13485和GMP法规要求文件对照表序号ISO13485:2016文件要求《规范》文件要求14.1.6 用于质量管理体系计算机软件应用的确认程序形成文件24.2.4 文件控制 形成文件的程序

促销管理-iso13485生产和服务提供控制程序3 精品

生产和服务提供控制程序 1、目的 为保证公司进行有序的生产活动,满足顾客对产品的交期要求,对生产活动全程进行有效的控制。 2、范围 公司产品生产过程都受本程序控制。 3、职责 3.1生产部向车间签发生

新版GMP现场检查指导原则vs新版ISO13485对比

原创:新版GMP现场检查指导原则vs新版ISO 13485对比(连载五-完)2016-05-26 张稳博  HYPERLINK "http://mp.weixin.qq.com/javascript:

【5A文】ISO13485之2003版与2016版的区别

- 【5A文】ISO13485之2003版与2016版区别 - ISO 13485—标准发展历程 - ISO 13485和ISO9001的关

医疗器械行业ISO13485:2003标准简介(DOC10)-医药保健

医疗器械行业ISO13485:2003标准简介医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准

ISO13485-2012医疗器械2016年度管理评审报告全套资料

ISO13485:2012医疗器械2016年度管理评审报告根据ISO9001:2015及YY/0287:2016、ISO13485:2012《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》和公司建立的质量体系

ISO13485标准医疗体系内审报告及内审检查表

ISO13485标准医疗体系内审报告及内审检查表医疗体系内部审核报告审核目的:管理体系运作的符合性和有效性。审核范围:本公司的产品的设计与制造。审核依据:ISO13485:2012标准、公司管理手册、

[精选]ISO13485生产部质量管理体系培训(PPT31页)

- ISO13485:2016质量管理体系&医疗器械生产质量管理规范培训 - 生产部培训资料 - 乐创享科技

全套ISO13485-2016质量手册程序文件指导书汇编

卫生防护用品有限'公司质量手册版本号:A/0文件编号:EM-QM-2017受控状态:受控口非受控口作废口分发号:编制:文件编写小组审核:王小姐批准:周XX2017年09月05日发布2017年09月05

ISO13485-2016预警和忠告性通知控制程序

预警和忠告性通知控制程序文件编号版本号01QA-OP-017修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页,共4页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本

【Selected】ISO13485内审员考试卷(答案)

ISO13485内审员考试卷姓名:部门:得分:一、判断题(共40分,每题1分)(√)1、ISO13485:20RR标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械