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《ISO13485内部稽核训练课程教材来自(35页)-管理培训
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新版ISO13485:2016医疗器械设计制造程序文件经典版
文件编号:HFJMJ/B-2017发放编号:JMJ-001受控状态:受控非受控版本状态:C/0程序文件本《程序文件》是依据最新YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器
ISO13485-2016医疗器械不良事件监测和再评价控制程序
医疗器械不良事件监测和再评价控制程序文件编号版本号01QA-OP-010修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页,共7页 批准/日期 受控状态 受控
上海某公司ISO13485生产设备控制程序(doc)-程序文件
生产设备控制程序上海XX有限公司程 序 文 件Page 1 of 2版本:B0生效日期:2004/03/25文件编号:SH/QP 6.3-01 生产设备控制程序1目的 确定、
【9A文】医疗器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编-乐得施
质 量 手 册(包括:程序文件、表单全套)依据: ISO13485:20RR、RR/T0287-20RR、RR/T0316-20RR编 制: 审 核: 批 准: 20RR-09
ISO13485医疗器械质量管理体系标准(doc31)-品质管理
ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前 言本标准等同采用ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:
执行新版ISO13485-2012医疗器械质量管理体系文件合集
文件编号:WHHZ/QMS-2016受控状态:受控非受控版本状态:A/0发放编号:HZ-001持有人:质量管理体系文件(包括:质量手册、程序文件、质量记录表等体系文件组合版)依据:ISO13485:2
电子科技公司程序文件全套汇编(ISO13485-2016最新版)
五金电子科技有限公司程序文件汇编版次:A/0分发号:受控状态:受控非受控作废编制:文件编写小组审核: 批准:2020年05月25日发布 2020年06月15日实施XX五金电子科技有限公司序号标题页码
2019最新换版之ISO13485-2016医疗器械质量手册外审版
文件编号: BJDP/QM-2019 版 次: 第3版第0次修改 受控状态: 受控非受控 发 放 号:
《通过TUV认证ISO13485程序文件汇编》(21个文件)生产控制程序-程序文件
目的 对产品生产过程中的影响产品质量的各种因素进行控制,确保产品质量满足顾客要求和期望。适用范围适用于对产品形成过程、产品的防护和产品标识和可追溯性的控制。职责和权限生产管理中心负责产品的生产实施
医疗器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编---乐得施
医疗器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编---乐得施质 量 手 册(包括:程序文件、表单全套)依据: ISO13485:2003、YY/T0287-2003、YY/T0316-
ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》
INTERNATIONALISOSTANDARD13485第三版2016-3-1医疗器械------质量管理体系----用于法规的要求Dispositifsmedicaux-Systemesdeman