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ISO13485认证申请条件及需要材料
ISO13485认证申请条件及需要材料ISO13485:2003认证申请条件及需要材料⑴ 申请质量管理体系认证的条件1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。2、质量体系所覆盖的产品应
ISO13485-2016-ISO9001-2016内审员培训习题
ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题练习一 思考题GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则?GB/T 19001-2016标准对质量目标
ISO13485设计开发控制程序
ISO13485设计开发控制程序 1目的 对设计开发全过程进行控制,确保产品质量满足合同或顾客的要求。 2 适用范围 适用于本公司产品设计开发活动全过程的控制。 3 职责 3.1销售
数据分析控制程序iso13485解读
版本修订内容修订日期修订人A0首次发布。2015.06.01高辉B0全面更改。2016.09.01高辉编制审核批准日期日期日期目的确立数据收集、分析的方法和合格标准的理论依据,为管理层和工程部提供收集
2016年ISO13485内部审核计划
XXXXXXXXXXXXX有限公司内部审核计划 记录编号:Q/XX-ZLJL-021审核目的对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 90
iso13485设施和工作环境控制程序
目的 识别、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。识别并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。职责和权限营运部负责对公司的办公设
ISO13485-2016记录控制程序
记录控制程序文件编号版本号01QA-OP-002修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页,共5页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件更改
ISO13485内审员考试卷及答案
ISO13485内审员考试卷及答案一、判断题(共60分,每题1.5分)(√)1、ISO13485:2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服
iso13485质量管理体系讲义
- 质量管理体系培训讲义 - YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003 - 江苏考试网www.cnse.org.cn
iso13485数据分析控制程序
目的 确定、收集和分析适当的数据,以评价质量管理体系的适宜性和有效性,并依此识别可以实施的改进。适用范围 适用于来自测量和监视活动及其他相关来源的数据分析。职责和权限质量管理部:负责数据分
iso13485合格供方控制程序
目的 对产品物资供应商、委外加工协作方的选择、评价过程进行控制,确保采购的物资和委外加工产品符合规定的要求。适用范围适用于对产品物资供应商、委外加工协作方合格评定、选用的控制。职责和权限生产管理中
iso9001和iso13485推行计划甘特图
ISO9001&ISO13485质量管理体系推行计划 计划:a实际:Æ序号工作内容主责部门 工作责任协助部门 工作责任九月十月十一月十二月一月二月三月四月W2W3W4W2W3W4W1W2W3