ISO13485内审员培训教材内审要与程序PPT

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ISO13485：2016与ISO9001：2015条款对比

羁ISO13485：2016条款与ISO9001：2015条款对比蚆ISO13485：2016条款袃ISO9001：2015条款袁备注莁1 范围蒆4.1.1（无标题）羅1 范围芃4.3 确认质量管理体

ISO13485-2016-ISO9001-2016内审员培训习题

Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.ISO13485-

内审检查表(iso13485和gmp)

内审检查表审核依据ISO13485:2016 (YY/T 0287-2017)内审员审核日期编号标准要求编号GMP检查指导原则审核方法被审部门记录符合性审核要点方法4.1总要求4.1.1 组织应按本国

ISO13485 医疗器械设计开发

采购清单产品名称： 使用顺序号：序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制：

iso13485过程监视和测量控制程序3

过程监视和测量控制程序 1、目的 确定并确保质量管理体系所需的过程得到监视和测量，证实过程是否保持其实现预期结果的能力。 2、范围 管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。 3、职责

iso13485与顾客有关的过程控制程序

目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。适用范围适用于对顾客要求的确定，对产品要求的评审及与顾客的沟通。职责和权限销售管理中心：负责确定顾客的需求与期望；负责组织

iso13485产品防护控制程序3

产品防护控制程序 1、目的 为确保公司产品从原材料仓库起到产品交付至预定地点的整个生产、储存、运输、销售等过程中得到有效的防护，使其不在正常的装卸搬运活动中损坏和污染。 2、范围 原辅材料、中间过程产

iso13485管理评审控制程序3

管理评审控制程序 1、目的 本公司为对产品质量的提高评价质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。 2、范围 适用于本公司对质量管理体系的改进和变更及完善质量方针和质量目标。 3、职责 3.1总经理按计划

iso13485评价供方控制程序3

评价供方控制程序 1、目的 为保证产品的质量和满足其他方面的要求，必须保证原（辅）材料是合格的产品，所以对原（辅）材料的供方进行控制。 2、范围 向本公司提供用于产品的原（辅）材料的供方，都受本程序控

iso13485不合格品控制程序3

不合格品控制程序 1、目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2、范围 适用于进货到成品出公司的全过程发生的不合格品控制。 3、职责 3.1质检部负责对产品不合格的判定、标识

ISO13485 医疗器械质量管理体系知识学习

ISO13485标准内容学习讲解 HYPERLINK "mailto:Pwang@capitalbio.com"Pwang@capitalbio.com齒奥生物—、标准：定义二、 IS013485