腾讯文库搜索-ISO13485的2016和2003版对比
iso13485与公告机构联系控制程序
与公告机构联系控制程序YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1、目的为确保产品或质量体系有重大改变时能及时准确通知公告机构。2、范围在公司产品或质量体系重大改变时发布通知的职
数据分析控制程序iso13485解读
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iso13485设施和工作环境控制程序
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ISO13485-2003医疗器械质量管理体系质量方针、目标
ISO13485:2003医疗器械质量管理体系质量方针\目标质量方针以法律法规为基础 技术持续创新 提供使用者永久满意的医疗产品质量目标序号目标指标统计方法统计频次1产品开箱合格率开箱合格件数/发货
2019最新换版之ISO13485-2016医疗器械质量手册外审版
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ISO13485和ISO9001对应关系
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ISO13485-2016产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序文件编号版本号01PD-OP-002修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页,共5页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版
ISO13485培训后考试试题有答案
深圳市东迪欣科技有限公司 ISO13485体系培训后考试试卷部门: 姓名: 时间: 职务:
ISO13485内审员培训教材内审要与程序PPT
- ISO13485内审员培训教材 - 内容-ISO13485审核重点-ISO13485审核程序 - ISO13485审核重点(一)
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标识和可追溯控制程序YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1、目的在产品实现的全过程实行适当的标识,确保在需要时对产品的质量情况进行追溯。2、范围适用于本公司的所有医疗器械产
ISO13485 医疗器械质量管理体系知识学习
ISO13485标准内容学习讲解 HYPERLINK "mailto:Pwang@capitalbio.com"Pwang@capitalbio.com齒奥生物—、标准:定义二、 IS013485
新版ISO13485:2016医疗器械设计制造程序文件经典版
文件编号:HFJMJ/B-2017发放编号:JMJ-001受控状态:受控非受控版本状态:C/0程序文件本《程序文件》是依据最新YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器