腾讯文库搜索-ISO13485的2016和2003版对比
ISO13485-2016-ISO9001-2016内审员培训习题
Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.ISO13485-
ISO13485人力资源控制程序
ISO13485人力资源控制程序1. 目的通过对人力资源进行控制,保证所有人员的技能和素质满足岗位工作要求,确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出自己的贡献。2. 适用范
iso13485质量手册
iso13485质量手册目 录 序号 章节号 标 题 版本号 页码 1 0.0 前言 A 1/332 0.1 公司概况 A 2/33 3 0.2 组织结构图 A 3/33 4 0.3 质量管理体系组织
ISO13485产品实现控制程序
目的 对EH产品实现的全过程进行控制,确保EH产品满足顾客的需求和期望及相关法律、法规、标准的要求。适用范围 适用于本公司EH产品开发和实施全过程的控制。职责和权限程序总则公司EH事业部的
iso13485受控文件遗失报告
受控文件遗失报告文件名称文件编号版本/版次发文日期报告日期遗失原因:预防再发生对策:兹证明此文件已确实遗失,且保证不会再出现在现场使用。审核责任人责任部门受控文件遗失报告文件名称文件编号版本/版次发文
ISO13485不合格品控制程序
目的 对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。适用范围 适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。职责和权限质量管理部负责不合格品的识别,组织对不合格
iso13485人力资源控制程序
目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力,并进行培训以满足规定要求。适用范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,必要时包括供方人员。职责和权限营运部负责组织编制公司各级人员
ISO13485-2012医疗器械2016年度管理评审报告全套资料
ISO13485:2012医疗器械2016年度管理评审报告根据ISO9001:2015及YY/0287:2016、ISO13485:2012《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》和公司建立的质量体系
2019最新版之ISO13485:2016版程序文件外审版
文件编号: BJDP/QP-2019 版 次: 第3版第0次修改 受控状态: 受控非受控 发 放 号:
ISO13485-医疗器械设计开发资料
采购清单产品名称: 使用顺序号:序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制:
ISO13485 医疗器械设计开发资料
采购清单产品名称:使用顺序号:序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制:审批:日期:日期: 技术文件清单产品名称:使用顺序号:序号文件类型文件编号文件名称备
iso13485-2016和gmp法规要求对照表
ISO13485和GMP法规要求文件对照表序号ISO13485:2016文件要求《规范》文件要求14.1.6 用于质量管理体系计算机软件应用的确认程序形成文件24.2.4 文件控制 形成文件的程序